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实验室能否内部校准及校准流程

行业新闻 2025-05-09

实验室可在满足特定条件的前提下开展内部校准,其流程需严格遵循技术规范和管理要求。具体实施条件和步骤如下:


一、内部校准适用条件

1. ‌资质要求‌

实验室需具备CNAS认可资质或通过相关管理体系认证,且内部校准仅用于获认可检测活动的量值溯源。

内部校准能力未覆盖时,需通过CNAS校准实验室认可或法定计量机构授权。

2. ‌资源要求‌

标准设备‌:校准用标准器需检定/校准合格,准确度等级一般应优于被校准设备的3-5倍(部分领域需达到10倍)。

人员资质‌:校准人员需经过计量知识、技能培训并考核合格,持证或经授权操作。

环境设施‌:校准环境需满足方法要求(如温湿度、振动控制等)。

二、内部校准流程

1.制定校准计划

识别需校准的设备范围,明确校准参数、周期及技术要求。

优先选择国际/国家校准标准方法,非标方法需经确认和文件化。                 

2.建立校准规程

编制覆盖设备类型、校准步骤、数据记录格式等的内部校准文件。

非标方法需符合JJF1071《国家计量校准规范编写规则》要求。

3.  实施校准操作

使用经溯源的标准设备,记录校准数据并评估测量不确定度。

同步完成设备状态标识(如限用标签、有效期标注)。

4.  结果验证与记录

校准记录需包含环境条件、误差值、不确定度等关键信息。

校准结果需与检测要求比对,确认参数误差在允许范围内。

二、关键控制点

溯源性管理‌:标准设备必须可追溯至国家基准或国际单位制,校准证书需注明溯源信息。

质量管理‌:将内部校准纳入质量控制计划,定期监督校准活动有效性。

异常处理‌:对校准不合格设备进行调试、复校或降级使用,并缩短后续校准周期。

三、限制与风险

主要校准设备(如标准器)原则上不允许内部校准,需通过外部溯源。

未向CNAS申报内部校准能力的实验室,相关检测项目可能被撤销认可资格。

通  通过规范实施内部校准,实验室可降低外部依赖并确保检测数据的可追溯性,但需持续满足技术和管理要求。